El nuevo fluoroelastómero de Freudenberg se adapta a aplicaciones farmacéuticas, de alimentos y bebidas

WEINHEIM, Alemania—El nuevo fluorolelastómero de Freudenberg Sealing Technologies GmbH and Co. es "compatible a largo plazo y preparado para el futuro".

El nuevo FKM, un compuesto reticulado con peroxídico, ha superado los requisitos reglamentarios y se comercializará como 75 FKM 239961.

El FKM, que cumple con todas las normas pertinentes de la Unión Europea y la FDA, está diseñado para su uso en espacios farmacéuticos y de alimentos y bebidas.

"Esto cumple sin concesiones con las últimas regulaciones", dijo Martin Scherer, desarrollador de materiales en Freudenberg Sealing Technologies. "Esto es importante porque hay actualizaciones constantes sobre la limpieza de los materiales en contacto con alimentos, especialmente en Europa".

Freudenberg Sealing Technologies utiliza fluoroplásticos y caucho que pertenecen a la familia de sustancias poliméricas per- y polifluoroalquilo PFAS.

"Estas moléculas grandes de cadena larga están clasificadas como seguras para los humanos y la naturaleza por organismos expertos como la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos)", dijo Freudenberg en un comunicado del 17 de abril. "Cuando se usa y desecha correctamente, no hay riesgo para la salud humana y el medio ambiente".

El nuevo FKM ha recibido una aprobación farmacéutica específica, de acuerdo con el Capítulo 87 de la USP, lo que significa que no tiene efectos tóxicos en los cultivos celulares.

"Con este avance, los materiales FKM reticulados con bisfenol se pueden reemplazar en la industria alimentaria", dijo Freudenberg. "Estas propiedades, en comparación con los materiales disponibles comercialmente y la amplia gama de aplicaciones a temperaturas de -25 °C a 200 °C, lo convierten en el material ideal para aplicaciones en contacto con productos en las industrias de alimentos, bebidas y farmacéutica".

Freudenberg agregó que está analizando el borrador de la restricción EU-PFAS publicado a mediados de febrero. El plazo para las declaraciones públicas y la consulta de los órganos sobre la nueva legislación de la UE se extiende hasta principios de 2024.

La restricción entrará en vigor en 2025 con un período de transición de 1,5 años; hasta qué punto no está claro, dijo Freudenberg.

Freudenberg señala que el nuevo FKM se puede utilizar para aplicaciones en las que los sellos que comprenden otros elastómeros, como EPDM o HNBR, son demasiado débiles.

Las averías pueden ser causadas por jugos de cítricos puros, productos lácteos o aceites aromáticos, como el aceite de naranja o de lúpulo, dijo Freudenberg.

Actualmente, las juntas tóricas y los diafragmas para las bombas se fabrican con el nuevo FKM, aunque Freudenberg dijo que también tiene planes para personalizar los productos fabricados con el nuevo FKM en el futuro.

"Los expertos en materiales de Freudenberg Sealing Technologies siguen muy de cerca las normas legales", dijo la empresa. "Todos los proveedores de fluoropolímeros de la empresa deben confirmar que cumplen con los umbrales para los productos químicos PFAS ya restringidos y Freudenberg verifica esta información con sus propios análisis en el laboratorio".

La compañía destacará este producto y otros, incluida una línea higiénica y sus sellos radiales para ejes, en la próxima feria comercial Interphex del 25 al 27 de abril en Nueva York y en la feria comercial FoodPro del 23 al 26 de julio en Melbourne.

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